為壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械妝安全主體責(zé)任，規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作流程，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與處置能力，近日，澄城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)縣醫(yī)院、縣中醫(yī)醫(yī)院、縣婦幼保健院、澄合礦務(wù)局中心醫(yī)院四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展2025年度藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)綜合考核評(píng)定，以精準(zhǔn)監(jiān)管守護(hù)群眾健康權(quán)益。

藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是上市后產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更是保障公眾健康的重要“前哨”。此次考核嚴(yán)格依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合縣域工作實(shí)際，圍繞機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度落實(shí)、報(bào)告質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)處置、宣傳培訓(xùn)五大維度的考核細(xì)則，實(shí)現(xiàn)藥、械、妝監(jiān)測(cè)考核全覆蓋，既關(guān)注監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)建設(shè)，也聚焦嚴(yán)重不良反應(yīng)識(shí)別上報(bào)等核心指標(biāo)。

考核組采取“聽(tīng)匯報(bào)、查資料、核數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)”的方式，深入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科、臨床科室、設(shè)備科等重點(diǎn)部門(mén)開(kāi)展全面核查。通過(guò)查閱監(jiān)測(cè)管理制度、培訓(xùn)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告表等檔案材料，核對(duì)報(bào)告數(shù)量達(dá)標(biāo)情況與填報(bào)信息準(zhǔn)確性；依托國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)，交叉核驗(yàn)上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可追溯性；與醫(yī)護(hù)人員座談交流，詳細(xì)了解工作難點(diǎn)，收集改進(jìn)意見(jiàn)建議，確?？己私Y(jié)果客觀公正。

從考核情況看，四大醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已建立基本監(jiān)測(cè)工作體系，專(zhuān)（兼）職人員配備到位，主動(dòng)監(jiān)測(cè)意識(shí)顯著提升。2025年以來(lái)，全縣藥械妝不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量同比增長(zhǎng)10%，其中新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告占比提升8%，為風(fēng)險(xiǎn)防控提供了有力數(shù)據(jù)支撐。同時(shí)，考核組也發(fā)現(xiàn)部分機(jī)構(gòu)存在培訓(xùn)針對(duì)性不足、化妝品不良反應(yīng)收集覆蓋面不廣、報(bào)告填寫(xiě)不夠規(guī)范等問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行反饋并提出整改要求。

下一步，澄城縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)跟蹤整改落實(shí)情況，對(duì)整改不力的單位約談督辦。同時(shí)，不斷強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，深化部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)全縣藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效，為建設(shè)健康澄城構(gòu)筑更加堅(jiān)實(shí)的安全屏障。此次考核不僅全面掌握了縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作實(shí)情，更壓實(shí)了主體責(zé)任，為常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)防控奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（供稿：澄城縣市場(chǎng)監(jiān)管局）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：時(shí)雨