2025年，延安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心緊扣省中心工作要求與市局決策部署，立足監(jiān)測(cè)核心職能，以“三辦法”（《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》）為根本遵循，聚焦“科普宣傳、教育培訓(xùn)、制度保障、重點(diǎn)領(lǐng)域、風(fēng)險(xiǎn)研判”五大關(guān)鍵抓手，全力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全。

強(qiáng)化科普宣傳引導(dǎo)，著力構(gòu)建社會(huì)共治格局

以“5·25愛(ài)膚日”“全國(guó)藥品安全宣傳周”等節(jié)點(diǎn)為契機(jī)，聯(lián)動(dòng)全市13個(gè)縣（市、區(qū)）開(kāi)展40場(chǎng)次科普宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料2萬(wàn)余份，廣泛普及安全用藥、用械、用妝知識(shí)，有效提升公眾合理使用認(rèn)知水平，構(gòu)建起“市縣聯(lián)動(dòng)、部門(mén)協(xié)同、企業(yè)助力、群眾參與”的社會(huì)共治格局，共同筑牢藥品安全防護(hù)屏障。

強(qiáng)化能力提升培訓(xùn)，大力提升基層業(yè)務(wù)水平

持續(xù)下沉全市13個(gè)縣（市、區(qū)）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及美沙酮治療中心，精準(zhǔn)開(kāi)展“送政策、送技術(shù)、送服務(wù)”上門(mén)培訓(xùn)，夯實(shí)一線單位報(bào)告工作基礎(chǔ)，推動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量實(shí)現(xiàn)“雙提升”。

強(qiáng)化制度要素保障，全面夯實(shí)監(jiān)測(cè)工作責(zé)任

健全完善“日監(jiān)測(cè)、月通報(bào)、季分析、年匯總”報(bào)告機(jī)制，配套建立風(fēng)險(xiǎn)提示預(yù)警、現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)、考核評(píng)估評(píng)價(jià)等制度體系。全年轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局藥品說(shuō)明書(shū)修改公告14份，覆蓋20個(gè)藥品品種，有效防范臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)7家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)全市44家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全面考核，顯著提升監(jiān)測(cè)報(bào)告主渠道效能，推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作落地見(jiàn)效。

強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)測(cè)，精準(zhǔn)識(shí)別防控風(fēng)險(xiǎn)

聚焦藥品集采中標(biāo)品種、抗感染藥物、中藥注射劑等重點(diǎn)品種，強(qiáng)化用藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；緊盯Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，重點(diǎn)聚焦植入性高值耗材、監(jiān)護(hù)器械、急救器械等關(guān)鍵品類(lèi)，筑牢使用風(fēng)險(xiǎn)防控屏障。全年Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告占比超全年報(bào)告總數(shù)的90%，監(jiān)測(cè)靶向性顯著增強(qiáng)。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)研判，提升監(jiān)測(cè)工作效能

嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持精準(zhǔn)分析、科學(xué)研判，全年累計(jì)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告3248份、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1498份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告547份。其中，6個(gè)藥品品種的29條監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)被國(guó)家藥監(jiān)局采納應(yīng)用，較2024年增加10條，監(jiān)測(cè)工作成效顯著提升。

下一步，延安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將始終堅(jiān)守“人民至上、生命至上”核心理念，持續(xù)完善“一體兩翼”監(jiān)測(cè)工作格局，著力強(qiáng)化能力建設(shè)、提升監(jiān)測(cè)效能，以更精準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)預(yù)警、更高效的風(fēng)險(xiǎn)處置、更廣泛的社會(huì)共治，全力守護(hù)群眾用藥用械用妝安全。（李敏）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：時(shí)雨