2025年，延安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心緊扣省中心工作要求與市局決策部署，立足監(jiān)測核心職能，以“三辦法”（《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》）為根本遵循，聚焦“科普宣傳、教育培訓(xùn)、制度保障、重點領(lǐng)域、風險研判”五大關(guān)鍵抓手，全力推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效，切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。

強化科普宣傳引導(dǎo)，著力構(gòu)建社會共治格局

以“5·25愛膚日”“全國藥品安全宣傳周”等節(jié)點為契機，聯(lián)動全市13個縣（市、區(qū)）開展40場次科普宣傳活動，發(fā)放宣傳資料2萬余份，廣泛普及安全用藥、用械、用妝知識，有效提升公眾合理使用認知水平，構(gòu)建起“市縣聯(lián)動、部門協(xié)同、企業(yè)助力、群眾參與”的社會共治格局，共同筑牢藥品安全防護屏障。

強化能力提升培訓(xùn)，大力提升基層業(yè)務(wù)水平

持續(xù)下沉全市13個縣（市、區(qū)）各級醫(yī)療機構(gòu)及美沙酮治療中心，精準開展“送政策、送技術(shù)、送服務(wù)”上門培訓(xùn)，夯實一線單位報告工作基礎(chǔ)，推動監(jiān)測報告數(shù)量與質(zhì)量實現(xiàn)“雙提升”。

強化制度要素保障，全面夯實監(jiān)測工作責任

健全完善“日監(jiān)測、月通報、季分析、年匯總”報告機制，配套建立風險提示預(yù)警、現(xiàn)場檢查指導(dǎo)、考核評估評價等制度體系。全年轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局藥品說明書修改公告14份，覆蓋20個藥品品種，有效防范臨床用藥風險；對7家大型醫(yī)療機構(gòu)開展專項現(xiàn)場指導(dǎo)，對全市44家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)實施全面考核，顯著提升監(jiān)測報告主渠道效能，推動監(jiān)測工作落地見效。

強化重點領(lǐng)域監(jiān)測，精準識別防控風險

聚焦藥品集采中標品種、抗感染藥物、中藥注射劑等重點品種，強化用藥風險監(jiān)測；緊盯Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械，重點聚焦植入性高值耗材、監(jiān)護器械、急救器械等關(guān)鍵品類，筑牢使用風險防控屏障。全年Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械不良事件報告占比超全年報告總數(shù)的90%，監(jiān)測靶向性顯著增強。

強化風險信號研判，提升監(jiān)測工作效能

嚴格依據(jù)相關(guān)法規(guī)標準，堅持精準分析、科學(xué)研判，全年累計分析評價藥品不良反應(yīng)報告3248份、可疑醫(yī)療器械不良事件報告1498份、化妝品不良反應(yīng)報告547份。其中，6個藥品品種的29條監(jiān)測數(shù)據(jù)被國家藥監(jiān)局采納應(yīng)用，較2024年增加10條，監(jiān)測工作成效顯著提升。

下一步，延安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將始終堅守“人民至上、生命至上”核心理念，持續(xù)完善“一體兩翼”監(jiān)測工作格局，著力強化能力建設(shè)、提升監(jiān)測效能，以更精準的監(jiān)測預(yù)警、更高效的風險處置、更廣泛的社會共治，全力守護群眾用藥用械用妝安全。（李敏）

責編：杜鵬飛

編輯：時雨