為全面加強全市“兩品一械”產(chǎn)品風險管理工作，切實落實監(jiān)管責任及企業(yè)主體責任。12月12日，延安市市場監(jiān)督管理局召開2024年第四季度“兩品一械”質(zhì)量安全風險會商會議。市市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局延安分局副局長趙永平出席會議，市局醫(yī)療器械與化妝品科、藥品科科室負責人，寶塔區(qū)市場監(jiān)管局、市支隊、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負責人，以及使用經(jīng)營單位負責人參會。

會上，延大附院、市人民醫(yī)院等8家市級醫(yī)療機構(gòu)和部分化妝品經(jīng)營企業(yè)負責人就“兩品一械”三季度風險整改落實情況以及四季度風險排查工作進行交流發(fā)言。市局相關(guān)科室、寶塔區(qū)市場監(jiān)管局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對第三季度風險防控工作以及相關(guān)風險點進行了通報，總結(jié)全年風險隱患排查整治工作情況。

會議強調(diào)各級監(jiān)管部門要強化站位，提高認識?！皟善芬恍怠标P(guān)系人民群眾身體健康，生命安全，根據(jù)分級分類管理原則，堅持定期開展風險會商會，制定風險責任清單，明確責任人、完成時限、防控措施、實行銷號制，全程閉環(huán)管理；要精準排查風險。每季度聚焦風險點有針對性地進行分析研判，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，將各類風險隱患消滅在萌芽狀態(tài)，進一步強化企業(yè)主體責任；要強化問題整改。對發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，落實整改責任，建立臺賬進行銷號管理；要強化教育培訓(xùn)。針對新的法規(guī)政策和規(guī)范要求及時對監(jiān)管人員進行培訓(xùn)，其目的不僅是提升監(jiān)管能力，也是為了減少風險；五要規(guī)范質(zhì)量管理?！皟善芬恍怠笔褂媒?jīng)營單位要結(jié)合風險排查、自查發(fā)現(xiàn)的問題加強內(nèi)部管理，將日常檢查和不良事件監(jiān)測、案件查辦、抽檢等情況相結(jié)合，確保產(chǎn)品合法合規(guī)，源頭可追溯，牢牢守住質(zhì)量安全底線。（李敏）

責編：杜鵬飛

編輯：汪洋